近日，廣州交易集團(tuán)(廣州公共資源交易中心)發(fā)布《關(guān)于開展易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)相關(guān)藥品價(jià)格信息收集工作的通知》，由26省組成的易短缺和急搶救藥集采正式啟動(dòng)。

此次集采納入了氨茶堿注射劑、地高辛注射劑、去甲腎上腺素注射劑等18個(gè)易短缺和急搶救藥品種，涵蓋了心腦血管系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)用藥等6個(gè)治療大類。其中，除呋塞米片為口服常釋劑型外，其余均為注射劑型，均是國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)部分需穩(wěn)價(jià)保供的品種。

從市場(chǎng)規(guī)模看，上述18個(gè)品種2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)接近59億元，其中間羥胺注射劑、去甲腎上腺素注射劑年銷超10億，多巴酚丁胺注射劑年銷超5億。

這些將要集采的易短缺和急搶救藥品種中曾出現(xiàn)過(guò)價(jià)格上漲，甚至“買不到”的狀況。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略顧問(wèn)周樹向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，短缺藥之所以短缺，涉及原料藥價(jià)格和生產(chǎn)供需問(wèn)題，維持價(jià)格穩(wěn)定的同時(shí)，要讓藥企看到一個(gè)穩(wěn)定的市場(chǎng)需求預(yù)期。

掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)

短缺藥的價(jià)格時(shí)常出現(xiàn)“失控”的局面。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2008年-2020年平均采購(gòu)價(jià)格中，各項(xiàng)急救藥價(jià)格都有不同程度的上漲。其中用于免疫炎癥的醋酸地塞米松注射液從0.12元漲價(jià)至230元，翻了兩百多倍。其次便是西地蘭從2.6元漲價(jià)至83.81元，漲價(jià)40倍;解毒藥氯解磷定注射液從3.93元漲價(jià)至198元。

今年上半年，罕見病患者的“救命藥”醋酸氫化可的松片因價(jià)格暴漲曾引發(fā)輿論關(guān)注，一片藥的價(jià)格上漲了10倍。醋酸氫化可的松片是一種激素，用于腎上腺皮質(zhì)功能減退癥及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥治療，患者需要長(zhǎng)期穩(wěn)定服用。5月，經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門進(jìn)一步約談，醋酸氫化可的松片和原料藥生產(chǎn)企業(yè)承諾下調(diào)醋酸氫化可的松片價(jià)格，7片裝價(jià)格降至13.3元，30片裝價(jià)格降至54.1元。

在此次將集采的18個(gè)臨床急需的短缺藥品中，絕大多數(shù)也都曾出現(xiàn)過(guò)掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)大幅上漲的情況。比如，去甲腎上腺素注射液和腎上腺素注射液，2015-2018年間，去甲腎上腺素注射液的價(jià)格上漲近4倍，鹽酸腎上腺素注射液的采購(gòu)價(jià)格則從4.8元漲到50元不等。

今年3月1日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》，明確2023年集采工作重點(diǎn)任務(wù)。其中，省際集采部分就包括廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥省際聯(lián)盟采購(gòu)。

該聯(lián)盟集采由廣東省牽頭，山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、黑龍江省、上海市、江蘇省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)共同參與。

據(jù)此次集采文件顯示，本次藥品集采周期原則上到2026年12月31日，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)。可視實(shí)際情況，將采購(gòu)周期縮短不超過(guò)1年。在采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，約定采購(gòu)量原則上不少于各地該中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購(gòu)量。協(xié)議時(shí)間不滿一年的，協(xié)議采購(gòu)量根據(jù)采購(gòu)周期的首年采購(gòu)量折算。采購(gòu)周期結(jié)束后，綜合考慮藥品質(zhì)量、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素開展接續(xù)工作。

除了價(jià)格因素，《華夏時(shí)報(bào)》記者注意到，文件規(guī)定，同品種同組申報(bào)企業(yè)單位可比價(jià)相同時(shí)，當(dāng)前未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”、“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先;過(guò)評(píng)產(chǎn)品及參比制劑優(yōu)先;原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先;有原料藥企業(yè)的原料保障供應(yīng)承諾函的企業(yè)優(yōu)先;歷史采購(gòu)量大的企業(yè)優(yōu)先。

穩(wěn)價(jià)保供是集采的“主旋律

易短缺和急救藥品是臨床治療中不可替代的藥品，產(chǎn)品價(jià)格不正常的快速上漲已經(jīng)影響了正常的醫(yī)療秩序，背后幾乎都有壟斷的身影，普遍存在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分的問(wèn)題。

今年5月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布消息，對(duì)遠(yuǎn)大醫(yī)藥附屬公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司與武漢匯海醫(yī)藥有限公司達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位案作出行政處罰，責(zé)令遠(yuǎn)大醫(yī)藥和武漢匯海停止違法行為，遠(yuǎn)大醫(yī)藥被罰沒(méi)總計(jì)2.86億元，武漢匯海被罰沒(méi)總計(jì)3510萬(wàn)元。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥與武漢匯海壟斷事件所涉產(chǎn)品為去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥，下游藥企生產(chǎn)的相關(guān)制劑為治療心肌梗死、支氣管哮喘等臨床必備急搶救藥品，因原料藥壟斷導(dǎo)致價(jià)格不斷上漲后，已被部分地區(qū)列入短缺藥品清單。

卡莫司汀注射液是一種抗腫瘤藥，主要用于癌癥治療。同時(shí)手握原料藥和制劑生產(chǎn)批文的天津金耀藥業(yè)有限公司在卡莫司汀注射液售價(jià)上有絕對(duì)話語(yǔ)權(quán)。

今年3月，津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱，天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)為，子公司天津金耀藥業(yè)有限公司濫用在中國(guó)卡莫司汀注射液市場(chǎng)的支配地位，以不公平高價(jià)銷售卡莫司汀注射液，違反了修改前《反壟斷法》的相關(guān)規(guī)定，責(zé)令子公司停止違法行為，并處2019年度銷售額百分之二的罰款，共計(jì)約2772萬(wàn)元。

原料藥領(lǐng)域的問(wèn)題讓易短缺和急搶救藥品在價(jià)格和供應(yīng)上存在諸多不確定性。國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目不多，市場(chǎng)進(jìn)入壁壘和門檻相對(duì)較高，缺乏有效市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng);另一方面，有些企業(yè)即便獲得了批文，因?yàn)榻◤S成本高，價(jià)格不穩(wěn)定，也不建廠生產(chǎn)。下游制劑企業(yè)又相對(duì)分散，在兩方交易中，下游市場(chǎng)的話語(yǔ)權(quán)很弱，從而也導(dǎo)致無(wú)法干預(yù)原料藥企業(yè)濫用壟斷地位。

為了打破易短缺藥品的價(jià)格和供應(yīng)困局，2021年，重慶牽頭河南、廣西、海南等9省針對(duì)黃體酮注射液、注射用糜蛋白酶、甲硫酸新斯的明等21個(gè)藥品展開為期兩年的集采。

今年3月，國(guó)家衛(wèi)健委公布《短缺藥保供穩(wěn)價(jià)近期工作》情況，通知內(nèi)容明確，要求將對(duì)109個(gè)短缺藥制劑、60個(gè)短缺藥原料藥以及240個(gè)國(guó)采中選藥的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)企業(yè)目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

重慶、河南、廣西、海南、江蘇等多地開始探索易短缺和急搶救藥集采。4月27日，江蘇省啟動(dòng)省級(jí)儲(chǔ)備藥品價(jià)格談判，氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、鹽酸異丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清等18個(gè)短缺藥品列入本次價(jià)格談判名單。5月31日，河南省醫(yī)保局發(fā)布十九省藥品聯(lián)盟采購(gòu)公告，涉及24個(gè)擬采購(gòu)品種，涉及國(guó)家短缺藥監(jiān)測(cè)名單。

“專門針對(duì)短缺藥進(jìn)行價(jià)格談判，合理采購(gòu)、靈活調(diào)價(jià)，為解決全國(guó)范圍內(nèi)臨床急需藥品斷供漲價(jià)的問(wèn)題提供了先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。”周樹向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，短缺藥集采一方面避免了臨床急需的藥品短期內(nèi)價(jià)格快速上漲，同時(shí)也能明確藥品采購(gòu)量，從而提高企業(yè)生產(chǎn)積極性。另外，完善原料產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展政策體系，加大對(duì)專利型原料藥的研發(fā)投入等，也將從源頭上保價(jià)穩(wěn)供。