3月30日，美國食品和藥物管理局(FDA)對一款心臟泵發(fā)出最高級別召回。據(jù)悉，該心臟泵導(dǎo)致49人死亡、129人重傷。

當(dāng)?shù)貢r間3月30日，據(jù)《國會山報》報道，因存在安全風(fēng)險，美國食品和藥物管理局(FDA)對一款心臟泵發(fā)出I級召回，即最高級別警報。美國已召回超過66000臺設(shè)備。

據(jù)悉，心臟泵能夠在醫(yī)療過程中或嚴(yán)重心臟病發(fā)作后對心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示，這款心臟泵的泵導(dǎo)管在手術(shù)過程中可能會刺穿心臟左心室壁，并導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果，包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。目前相關(guān)事件已導(dǎo)致49人死亡、129人重傷。

報道稱，這款I(lǐng)mpella心臟泵由美國阿比奧梅德(Abiomed)生產(chǎn)，并從2021年10月10日至2023年10月10日期間投入使用。